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    --Studien--

  1. Empfehlung des GFR zu Biobanken
    Gesundheitsforschungsrat : 26.02.2009: Die aktuelle Empfehlung des GFR zum Umgang mit Biobanken
    Sprache: Deutsch    

    2. AMG  

  2. Arzneimittelgesetz
    AMG :
    Sprache: Deutsch    
  3. Bundesdatenschutzgesetz
    BDSG :
    Sprache: Deutsch    
  4. Strahlenschutzverordnung
    StrlSchV :
    Sprache: Deutsch    
  5. Workshop des Gesundheitsforschungsrates Nov./Dez. 2006 zur AMG Novelle
    GFR: Gesundheitsforschungsrat : Agenda, Protokolle und Vorträge des Workshops zur AMG-Novelle und den Konsequenzen für Investigator-initiierte Studien
    Sprache: Deutsch    
  6. GCP-V
    Richtlinie 2005/28/EG : Richtlinie zur Festlegung von Grundsätzen und ausführlichen Leitlinien der guten klinischen Praxis
    Sprache: Deutsch    

    7. Andere  

  7. Bundesministerium für Bildung und Forschung
    BMBF :
    Sprache: Deutsch    
  8. Deutsches Institut für Medizinische Hämatologie und Onkologie
    DIMDI :
    Sprache: Deutsch    
  9. Web-basiertes Tool, um eine standardisierte Beschreibung für ein AE zu finden
    CTCAE-Katalog :
    Sprache: Deutsch    
  10. Council of International Organizations of Medical Sciences
    CIOMS :
    Sprache: Englisch    
  11. Medical Dictionary for Regulatory Activities
    MedDRA :
    Sprache: Englisch    
  12. National Cancer Institute - Clinical Trials
    NCI Clinical Trials :
    Sprache: Englisch    
  13. European Clinical Research Infrastructure Network
    ECRIN :
    Sprache: Englisch    
  14. CTCAE v3.0 Frequently Asked Questions
    CTCA-FAQ :
    Sprache: Englisch    
  15. Übersicht von MedDRA-Codierungen und Definitionen für AEs bzw. MedDRA-Terms (LLT).
    CTCAE und MedDRA :
    Sprache: Englisch    
  16. CTC-Criteria online
    fda.gov : Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0 Online
    Sprache: Englisch    
  17. Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
    bfarm.de : Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine selbständige Bundesoberbehörde im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit.
    Sprache: Deutsch · Englisch    
  18. Paul Ehrlich Institut
    pei.de : Das Paul-Ehrlich-Institut gehört zum Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit. Unterschiedliche, im deutschen und europäischen Arzneimittelrecht festgelegte Aufgaben wie, z.B. die Genehmigung klinischer Prüfungen und die Zulassung bestimmter Arzneimittelgruppen. Das Paul-Ehrlich-Institut konzentriert sich auf biomedizinische Arzneimittel: Impfstoffe für Mensch und Tier, Antikörper enthaltende Arzneimittel, Allergene für Therapie und Diagnostik, Blut und Blutprodukte, Gewebe sowie Arzneimittel für Gentherapie, somatische Zelltherapie und xenogene Zelltherapie.
    Sprache: Deutsch · Englisch    
  19. Telematikplattform e.V.
    TMF : Die TMF unterhält eine passwortgeschütze Website. Dokumente können ggf. durch das Bitte wenden Sie sich hierzu an das Informationszentrum.Sprache: Deutsch    
  20. European Agency for Evaluation of Medicinal Products
    emea.eu.int : The main responsibility of EMEA is the protection and promotion of public and animal health, through the evaluation and supervision of medicines for human and veterinary use. The EMEA coordinates the evaluation and supervision of medicinal products throughout the European Union. The Agency brings together the scientific resources of the 25 EU Member States in a network of 42 national competent authorities. It cooperates closely with international partners, reinforcing the EU contribution to global harmonisation.
    Sprache: Englisch    
  21. Robert-Koch Institut (RKI)
    rki.de :
    Sprache: Deutsch · Englisch    
  22. U.S. Food and Drug Administration (FDA)
    fda.gov :
    Sprache: Englisch    

    23. CML  

  23. International CML Foundation (iCMLf)
    International CML Foundation (iCMLf) : The International CML Foundation (iCMLf) was established by a group of hematologists with a strong interest in CML. Its mission is to improve the outcomes for patients with CML globally. The aims of the iCMLf are to foster and coordinate global clinical and research collaborations and to improve clinical practice and disease monitoring in CML. It is registered as a charitable foundation in England and Wales.
    Sprache: Englisch     Weitere Keywords: Sponsorfunktion

    24. Diagnostik  

  24. Good laboratory praxis
    GLP : Dokumente auf der Website der EC; Leitlinien zu "Good laboratory praxis"
    Sprache: Englisch    
  25. DAR: Deutscher Akkreditierungsrat
    Labore - Akkreditierung : Übersicht über Normen, die in Deutschland zur Anwendung kommen; u. a. Normen für die Akkreditierung von Laboren
    Sprache: Deutsch    

    26. Electronic Data Capture  

  26. PhOSCo
    phosco.de :
    Sprache: Deutsch    
  27. TeleForm
    electricpaper.de :
    Sprache: Deutsch    
  28. Studybuilder
    adeptscience.de :
    Sprache: Deutsch    
  29. Macro
    infermed.com :
    Sprache: Englisch    
  30. cancer Biomedical Informatics Grid™)
    caBIG : The caBIG™ community has developed and released a variety of bioinformatics tools and capabilities that span the entire continuum of clinical research, pathology and genomics. Access to the current inventory of caBIG™ tools, infrastructure, and data resources developed by the community is available in the Tools, Infrastructure, Data Resources section of this website. Policies and guidelines are listed in the Policies, Guidelines & Whitepapers section. Information about caBIG™ compatibility is provided under Compatibility & Certification.
    Sprache: Englisch    

    31. Ethikkommission  

  31. European Network of Research Ethics Committees
    EUREC : Creation of a European Network of Research Ethics Committees - EUREC; Start: 2007; German signatories: Elmar Doppelfeld, Michel Fuchs
    Sprache: Englisch    
  32. ak-med-ethik-komm.de
    Med. Ethik-Kommissionen : Website des Arbeitskreises der med. Ethik-Kommissionen
    Sprache: Deutsch    
  33. Zentrale Ethikkommision der Bundesärztekammer
    zentrale-ethikkommission.de :
    Sprache: Deutsch    

    34. Fachgesellschaft  

  34. Zertifizierung durch die DGHO
    DGHO/GMIHO :
    Sprache: Deutsch    
  35. Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Onkologie (DGHO)
    dgho.de : Die Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Onkologie e.V. ist eine Vereinigung von Wissenschaftlern und Ärzten, die auf die Erforschung, Diagnose und Behandlung von Blutkrankheiten und bösartigen soliden Tumoren spezialisiert sind. Die DGHO fördert den wissenschaftlichen Austausch auf diesem Gebiet durch nationale und internationale Kongresse und regt Forschungskooperationen an.
    Sprache: Deutsch    
  36. Leitlinien der Arbeitsgemeinschaft der wissenschaftlichen medizinischen Fachgesellschaften
    awmf-online.de : In der AWMF (Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften) sind derzeit 151 wissenschaftliche Fachgesellschaften aus allen Bereichen der Medizin zusammengeschlossen.
    Sprache: Deutsch    

    37. KKS  

  37. Berlin - Koordinierungszentrum für klinische Studien der Charité
    kks.charite.de :
    Sprache: Deutsch    
  38. Bremen - Kompetenzzentrum für klinische Studien
    kksweb.uni-bremen.de :
    Sprache: Deutsch    
  39. Düsseldorf - Koordinierungszentrum für klinische Studien
    uniklinik-duesseldorf.de :
    Sprache: Deutsch    
  40. Freiburg - Zentrum für klinische Studien
    zks.uni-freiburg.de :
    Sprache: Deutsch    
  41. Köln - Koordinierungsstelle klinische Studien
    kksk.de :
    Sprache: Deutsch    
  42. Leipzig - Koordinierungszentrum für klinische Studien
    kksl.uni-leipzig.de :
    Sprache: Deutsch    
  43. Mainz - Koordinierunsstelle für klinische Studien
    kks-mainz.de :
    Sprache: Deutsch    
  44. Regensburg - Zentrum für klinische Studien
    uni-regensburg.de :
    Sprache: Deutsch    
  45. Tübingen - Koordinierungszentrum klinische Studien am Universitätsklinikum
    kks-ukt.de :
    Sprache: Deutsch    

    46. Klinische Prüfung  

  46. European Clinical Trials Database
    eudract.emea.eu.int : EudraCT is a database of all clinical trials commencing in the Community from 1 May 2004 onwards. It has been established in accordance with Directive 2001/20/EC. This site is the sponsor interface which gives the sponsor access to the EudraCT application in order to: - get a EudraCT number. - complete, save as a .xml file on your computer and print a pdf - version of the clinical trial application form
    Sprache: Englisch    
  47. EUDRA-CT
    eudract.emea.eu.int : Apply for EUDRA-CT Number
    Sprache: Englisch    

    48. Kompetenznetz  

  48. Competence Networks in Medicine
    Competence Networks in Medicine : Disease-oriented research, expertise networking, knowledge transfer – the Competence Networks address a wide variety of tasks along the main goal of improved health care.
    Sprache: Deutsch · Englisch    

    49. Register  

  49. Database of clinical trials in haematological malignancies
    opac.zbmed.de : Das Projekt "Themenorientiertes Informationsnetz Hämatologie/Onkologie" wurde von der Deutschen Zentralbibliothek für Medizin in Kooperation mit der am Klinikum der Universität zu Köln ansässigen Cochrane Haematological Malignancies Group (CHMG) realisiert. In seiner Datenbank werden Informationsquellen, randomisiert klinische Studien und kontrolliert klinische Studien aus dem Register der CHMG und Daten zu den beiden Fachgebieten Hämatologie und Onkologie zur Verfügung gestellt.
    Sprache: Deutsch · Englisch    

    50. Regularien  

  50. Website mit Regularien und anderen Originalunterlagen
    Website: Zusammenstellung von Gesetzestexten : Dr. Kori-Lindner, München
    Sprache: Deutsch    
  51. Bundesminsterium für Gesundheit
    BMG : Links auf Online-Dokumente: Gesetze, Verordnungen, Vorschriften, etc.
    Sprache: Deutsch    

    52. Safety Reports  

  52. Eudra Vigilance
    Pharmacovigilance in the EC :
    Sprache: Englisch    

    53. Studiendurchführung  

  53. MCR-Clinical trial tool kit
    ct-toolkit.ac.uk :
    Sprache: Englisch    
  54. Guidelines and Tools for Protocol Development
    ctep.info.nih.gov : Guidelines and Tools for Protocol Development, Adverse Events, Monitoring and more
    Sprache: Englisch    
  55. European Forum on Good Clinical Practice
    EFGCP : The European Forum for Good Clinical Practice (EFGCP) is a non-profit organisation established by and for individuals with a professional involvement in the conduct of biomedical research. Its purpose is to promote good clinical practice and encourage the practice of common, high-quality standards in all stages of biomedical research throughout Europe.
    Sprache: Englisch    

    56. Studiengruppe  

  56. Koordinierungszentrum Klinische Studien Münster
    kks.klinikum.uni-muenster.dd :
    Sprache: Deutsch    

 

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