Behörden/Kommissionen

Erstellt von: Ihrig , am: 08.02.2007, letzte Änderung: 19.11.2008

Dossier

application/pdf BfArM: Genehmigung (3.4 MB)
Frey R, 2004: Beantragung einer klinischen Prüfung
application/pdf EK: Empfehlungen des AK EK (764KB)
Empfehlung der Begutachtung von Studien durch die EKs

Formulare

application/pdf Anzeige, BfArM (23KB)
Anzeige einer klinsichen Prüfung
application/pdf Änderung, BfArM (129KB)
Änderung einer klinsichen Prüfung beim BfArM

Listen

application/pdf Bekanntmachung: Innovative Therapie (69KB)
BfArM, 2004: Grundsätze und Verantwortlichkeiten bei der Durchführung klinischer Studien

Power-Point-Präsentationen

application/pdf Genehmigung und Inspektionen (874KB)
Sudhop, 2005: Das Genehmigungsverfahren und Inspektionen nach neuem AMG

Verzeichnisse

application/pdf Zuständige Behörden (789KB)
Behörden, Stellen, Sachverständige für den Vollzug des AMG

 

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