Die Daten - und Dokumentebank QualiPRO ist eine gemeinsame Plattform für Prüfärzte, Prüfzentren und Studienzentralen, deren Hauptziel die Erleichterung der Teilnahme vieler Prüfstellen an diesen Studien ist. Durch die Datenbank haben insbesondere Prüfärzte und Prüfstellen die Möglichkeit, Ihre Qualifikationsprofile (Lebenslauf, GCP-Zertifikate, etc.) zu verwalten und ihre Studienaktivität zu dokumentieren.
Im Rahmen des KNL- und ELN-Symposiums im Februar 2011 in Mannheim wurde ein Workshop zum Thema „European Clinical Trials Directive: Suggestions for modification and practical approaches“ angeboten. Die anschließende, lebhafte Diskussion bestätigt die Relevanz dieses Themas.
Im Zuge der Harmonisierung nationaler Gesetze zur Studiendurchführung durch die europäische CT-Direktive wurden in Deutschland mit der 12. AMG-Novelle 2004 die Rahmenbedingungen für IITs umfassend geändert. In Deutschland und Nachbarländern wird seither von den negativen Effekten dieser Änderung auf die unabhängige, versorgungsnahe Forschung berichtet.
