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CML-Register in Nordbaden, Thüringen und Oberbayern
Erstellt von: Schäfer , letzte Änderung: 18.10.2010
Wir möchten Sie sehr herzlich um Ihre Mitarbeit bei einem europaweit geplanten Projekt bitten. Das Europäische Leukämienetz (ELN) führt im Rahmen einer public-private partnership zwischen der Universität Heidelberg und der Firma Novartis eine prospektive, nicht-interventionelle Untersuchung im Bereich chronischer myeloischer Leukämie (CML) durch.
Dieses große europäische Projekt untersucht die Fragestellung, wie viele neudiagnostizierte CML-Erkrankungen mit Philadelphia-Chromosom und/oder BCR-ABL-Fusionsgen innerhalb eines Jahres auftreten und wie die Behandlungsergebnisse aussehen.
Einschlusskriterien :
- Alter >= 18 Jahre
- Neu diagnostizierte CML in allen Krankheitsstadien mit Philadelphia-Chromosom und/oder BCR-ABL-Fusionsgen (Ph+ or BCR-ABL+ )
- Unterschriebene Patienteninformation, -einwilligung und –datenschutzerkärung
- Diagnose ab 1.1.2010
Das Ethikvotum der Medizinischen Ethikkommission II der Medizinischen Fakultät Mannheim liegt vor, sowie die zustimmende Bewertung der Ethikkommissionen der LÄK Baden Württemberg und Thüringen sowie des Universitätsklinikums Jena.
Es handelt sich um eine nicht-interventionelle Untersuchung. Es werden keine zusätzlichen Daten erfasst. Folgende Patientendaten werden erfasst:
A : Bei Erstdiagnose der CML (demographische Daten und Daten erhoben vor der Behandlung)
B : Nach dem Beobachtungszeitraum von einem Jahr bzw. zwei Jahren (Folgedaten nach Behandlung)
Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an:
Frau Dr. Susanne Saussele
Medizinische Fakultät Mannheim
Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg
Pettenkoferstrasse 22
68169 Mannheim
Tel.:0621 383 6962
Mail: susanne.saussele@medma.uni-heidelberg.de
Ethikvotum_LÄK-BW.pdf
(493KB)
Ethik -Votum Mannheim
(762KB)CML Register Ethik-Votum
Fragebogen-EUTOS-deutsch.pdf
(105KB)
