Micronavigation Kompetenznetz path delimiter Ärzte path delimiter Qualitätsmanagement path delimiter Umfrage zur Qualitätssicherung  · 
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Umfrage zum Status und Bedarf an Qualitätssicherung in Prüfzentren

Mit dieser Umfrage möchten wir gerne in Erfahrung bringen, welcher Bedarf im Zusammenhang mit Qualitätssicherungsmaßnahmen in Studienkliniken besteht. Aufgrund Ihrer Angaben können wir spezifische Unterstützungsangebote bereitstellen, um investigator-initiierte-Studien (IITs) bzw. Therapieoptimierungsstudien (TOS) auch nach der 12. AMG-Novelle gemeinsam mit Ihnen durchführen zu können. Die Umfrage bezieht sich auf folgende 2 Themenkomplexe:
1) Art und Inhalt von Fortbildungen und
2) Qualitätsmanagement
(Zertifizierungen, Standard Operaring Procedures, Arbeitsanleitungen)
und dauert insgesamt ca. 2 Minuten.

Angaben zur Teilnahme an dieser Umfrage

A1_Teilnahme
Ich möchte an der Umfrage teilnehmen
Ja, ich möchte teilnehmen
Nein, ich habe keine Zeit
Nein, andere Gründe
A2_Gruende
Falls Sie aus anderen Gründen nicht teilnehmen wollen, nennen Sie uns bitte diese:

Angaben zum Teilnehmer der Umfrage

B1_Stadt
Wie heißt das Klinikum (auch Stadtangabe) an dem Sie tätig sind?
Wenn Sie möchten, können Sie uns Ihre Klinik und auch den Ort nennen. Diese Angaben (und Ihr Name - siehe nächster Punkt) sind unbedingt erforderlich, wenn Sie möchten, dass wir Sie kontaktieren.
B2_Name
Wenn Sie möchten, können Sie uns Ihren Name nennen
B2_EMail
Bitte geben Sie Ihre E-Mail an
B3_Teilnehmer
Sind Sie in Ihrer Klinik tätig als
Studienarzt/-ärztin
Study Nurse/Dokuassistentin
Anderes
B4_Teilnehmer_Anderes
Wenn Sie nicht als Arzt oder Study Nurse tätig sind, in welcher Funktion sind Sie in Ihrer Klinik angestellt?

Fortbildungsbedarf für die Durchführung von IITs in Ihrer Abteilung

C1_Fortb_Bedarf
Besteht aus Ihrer Sicht Fortbildungsbedarf für die Durchführung von IITs an Ihrem Zentrum?
JaNein

Welche Fortbildungsangebote für Prüfärzte/Studienpersonal wären aus Ihrer Sicht generell sinnvoll?

Bitte geben Sie an, für wie wichtig Sie das jeweilige Angebot für sich selbst einschätzen; von 1=sehr wichtig, bis 6=überhaupt nicht wichtig

C2_1_Einf Studie
Spezielle Einführungen für jede Studie (telefonisch)
123456
C2_2_Einf Studie (Haus)
Spezielle Einführungen für jede Studie (im Haus)
123456
C2_3_Einf_Studie (reg)
Spezielle Einführungen für jede Studie (regional)
123456
C2_4_Prüfarztkurs
Prüfarztkurs (Regularien, Allgemein)
123456
C2_5_best_Fragen
Prüferfortbildungen zu bestimmten Fragestellungen
123456
C2_6_Sonstiges
Sonstiges? Bitte nennen:

Art der Fortbildung

Bitte beurteilen Sie die Wirksamkeit der Art der genannten Fortbildung für sich. Von 1=sehr gute Wirksamkeit, bis 6=sehr schlechte Wirksamkeit

C3_1_Fortb_Art
Online Fortbildung (Erläuterungen, Multiple Choice Fragen, Übung, Zertifikat)
123456
C3_2_Frontal_Stutreff
Frontalveranstaltungen bei Studientreffen (Ärzte, andere)
123456
C3_3_Frontal kongr
Frontalveranstaltungen bei Kongressen (Ärzte, andere)
123456
C3_4_sep Studienass
Separate Veranstaltung für Studienassistenten/innen
123456
C3_5_Sonstiges
Sonstiges? Bitte nennen:

Qulitätsmanagement (QM) für Studienzentren vor Ort

D1_SOPs vor Ort
Arbeitet das Studienbüro nach schriftlich festgelegten Verfahrensanweisungen (SOPs=Standard Operating Procedures) für den Bereich Studiendurchführung?
JaNein
D2_Zert
Liegt bereits eine Zertifizierung vor?
Ja
Nein
geplant in 2008

Zu welchen Themen im Umgang mit Studien würden Sie sich eine Unterstützung wünschen?

Bitte geben Sie an, für wie wichtig Sie das jeweilige Angebot für sich selbst einschätzen, von 1=sehr wichtig, bis 6=überhaupt nicht wichtig

D3_1_Prüferpflichten allg
Prüferpflichten allgemein
123456
D3_2_ISF allg
Investigator Site File allgemein
123456
D3_3_Archiv
Archivierung allgemein
123456
D3_4_Meldepfl
Meldepflichten (SAE und andere)
123456
D3_5_Kommunik
Kommunikation mit Ethik Kommissionen
123456
D3_6_Kommunik_RP
Kommunikation mit Regierungspräsidien, Länderbehörden
123456
D3_7_Mon_besuche
Monitorbesuche
123456
D3_8_Audits
Audits und Inspektionen
123456
D4_1_SOPs Interesse
Haben Sie Interesse an der Bereitstellung von Basis SOPs für die Studiendurchführung als Grundlage für das Qualitätsmanagement in Ihrer Studienzentrale? ?
JaNein
D4_1_1 Form
Wenn Ja, bitte nennen Sie kurz in welcher Form Sie diese Unterstützung wünschen würden.
N.A.
Zusendung/Bereitstellung der Basis SOPs
Basis-SOPs plus Einführungsveranstaltung
Basis SOPs, Einführungsveranstaltung und spätere Zertifizierung (z.B. durch die DGHO)

Wenn Sie weitere Informationen wünschen, z.B. zur Zertifizierung durch die DGHO, besuchen Sie bitte unsere Linksammlung nach Absenden der Umfrage.

E_Sonstiges
Sonstige Bemerkungen:
Hier können Sie weitere Bemerkungen und Kommentare zum Thema und Inhalt dieser Umfrage eingeben, wenn Sie das gerne möchten.
F_Datum
Heutiges Datum:

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